Pfizer и Novartis ожидают одобрения своих вакцин от менингита

Как передает Reuters, обе вакцины уже названы американским регуляторным органом «прорывными технологиями», оставившими позади существующие продукты.

Бактериальный менингит представляет собой воспаление и отек оболочек головного и спинного мозга. Это заболевание, распространяющееся воздушно-капельным путем (например, при чихании, кашле или поцелуе), часто проявляется в виде лихорадки, головной боли и ригидности затылочных мышц. В наиболее тяжелых случаях, особенно при позднем начале лечения, менингит может привести к глухоте, развитию эпилепсии, гидроцефалии и проблемам с умственным развитием у детей, а также к почечной недостаточности, ампутации конечностей или летальному исходу.

К настоящему времени против менингококкового менингита, вызываемого Neisseria meningitidis, создано несколько видов вакцин, однако они неэффективны против менингококков серотипа В. Теперь вакцины против серотипа В, находившиеся в разработке двух фармацевтических гигантов в течение многих лет, смогут выйти на рынок после разрешения FDA.

Разработанная Novartis вакцина под названием Бекссеро (Bexsero) уже утверждена в 34 странах, включая Евросоюз и Канаду. По специальному разрешению FDA, компания предоставила около 30 тысяч доз своего продукта для студентов и персонала Принстонского университета и Калифорнийского университета в Санта-Барбаре (UCSB) в качестве медицинской помощи для контроля над вспышками опасной инфекции.

Действие экспериментальной вакцины rLP2086, разработанной компанией Pfizer, было исследовано более чем на 20 тысячах участников. По оценкам экспертов, в случае одобрения FDA к 2020 году годовой объем продаж данной вакцины может составить более 500 миллионов долларов. Обе вакцины уже названы FDA «прорывными технологиями», заслуживающими поддержки в прохождения всех этапов регистрации.